国外“洋中药”加快抢滩 国产中药被动挨打

Posted on: 2020年1月14日, by :

国外“洋中药”加快抢滩 国产中药被动挨打

  医药网3月1日讯 35岁的资深“海淘迷”陈丽颖不光自己会购买“洋中药”,还常常帮朋友代购。“这在海淘界已成为一种时髦,尽管价格贵一些,但‘洋中药’标准化程度更高,有效成分、不良反应都标明得很清楚,质量更有保证。”她说。

  现在,海淘一族的扫货清单正在悄然发生变化,除了奢侈品、化妆品,他们还大包小包从国外买回各种“洋中药”,即外国进口我国中药材制成的“汉方制剂”。数据显现,在除我国外的世界中药商场,日本、韩国的商场份额已占到90%,我国仅占5%,而在国内商场,“洋中药”的商场份额也正敏捷攀升。

   “洋中药”和国产中药有着相同的基因,为何效果却截然不同?专家以为,“洋中药”成为抢手货,折射出我国中药工业长期存在的质量标准、专利、研制等许多问题。

   “洋中药”成国人扫货“香饽饽”

  近两年,已从业10余年的导游余琳发现,除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品,韩国的牛黄清心液、日本的救心丸等越来越多的“洋中药”也进入了托付购买的清单。

  尽管价格是国内同类产品的几倍,但这并未阻挠国人扫货的热心。例如,日本小林制药公司近来称,上一年小林制药的多款产品被我国游客张狂扫货,上一年二、三季度出售额同比添加五、六倍,上一年以来公司股价猛涨40%。不仅是小林制药,日本其他几家出产“汉方制剂”的企业近年来也因而赢利大涨。

  华森制药集团董事长游洪涛说,我国游客购买的“汉方制剂”,其实是外企从我国进口符合其标准的中药材,在国外深加工后出产的中成药或保健品,加上外文就变成了“洋中药”,价格是国内同类产品的数倍。

   “洋中药在市面上十分盛行,现在在国内商场出售的洋中药至少有50多种。”第三军医大学新桥医院中医药专家赵朝廷介绍,“洋中药”在上世纪90年代就已进入我国,而最近5年,欧洲和日韩等跨国制药公司经过独资、合资等战略加快进军我国商场,越来越多的“洋中药”开端在国内商场上呈现。

  赵朝廷说,外企纷繁“抢滩”中药范畴,既是看中我国十几亿人口的巨大商场,更是看中了中医在医治缓慢疾病方面的优势。中医的整体观念,以及标本兼治、辩证施治的理念与当今医药开展的思路高度符合。

  有材料显现,现在世界中药商场规模(除我国大陆外)已超越300亿美元,日本的商场份额高达80%,韩国的商场份额占10%,我国仅占5%。不仅如此,越来越多的我国顾客经过海淘、实体药店等途径购买“洋中药”。据不彻底统计,“洋中药”已占国内商场份额三分之一,且有逐年上升的趋势。

  不仅如此,我国在世界中药商场却简直仅限于为欧美、日韩等国的“汉方制剂”供给原材料。我国医药保健品进出口商会的统计数据显现,我国在世界商场5%的商场份额中,大部分是附加值极低的中药原材料和植物提取物,被跨国药企加工成“洋中药”后,附加值最高可提高几十倍。

   “中药原本是中华传统文化的珍宝,现在呈现这种状况,既令人痛心,又值得沉思。”游洪涛说。

  质量标准缺失国产中药陷“质量危机”

  业内人士以为,“洋中药”之所以备受顾客喜爱,其严厉的质量标准是重要原因,而这恰恰是国内中药工业的最大软肋。质量标准的缺失,让国内中药堕入“质量危机”。

   “中药原本是野生的,但现在有的是规模化栽培,更多的是农人散户栽培,在检测方面,至于什么样的药材是合格的,一向缺少明晰的标准,中药材农药化肥乱用、重金属超支等问题日益突出。”游洪涛说,“咱们在有的当地看到,天麻被化肥催得像红薯那么大,白芷像萝卜那么大。”

  多名业内人士表明,进入欧盟商场的中草药,质量标准十分详尽,杂质、枯燥失重、重金属及农药残留量等目标都十分苛刻,一旦违规就无法进入商场,情节严重的企业还面对禁售乃至巨额罚款。别的,欧盟近年对植物药农药种类的查看扩展十分敏捷,禁用农药种类不断添加。

  因而,因为质量标准的缺失,我国中成药出口时常常被欧美国家认定为不合格产品。上一年以来,已有天麻头痛丸、石斛夜光丸、白凤丸等多种中成药在国外被查验出重金属超支。

  此外,赵朝廷坦言,除了中药材质量堪忧,国产中药产品的质量也并不安稳,同一款中药,不同企业出产的产品,乃至同一家企业出产的不同批次的产品,因为质料、出产工艺的不同,效果往往存在不同,而合格的中药产品应该有哪些质量标准,现在也没有明晰的说法。但是,“洋中药”的最大优势便是,在说明书上明晰标明晰每种药物的效果,如日本出产的“汉方制剂”,根本都有明晰的标准,在说明书上标明晰临床成效数据、有效成分、不良反应等。

  实际上,我国在提高中药材质量方面也曾做出尽力。2002年,我国开端施行中药材GAP(杰出农业标准)认证,旨在从源头保证中药材质量安稳可控。但前段时间,国务院宣告撤销已施行13年的中药材GAP认证。

   “早就该撤销了,朴实是为了敷衍认证而认证,根本没起到提高中药材质量的效果。”国内某知名药企董事长表明,不少当地都建设了中药材GAP栽培基地,但因为栽培本钱高,相关部分又无法对栽培进程予以监管,且缺少处分的根据和手法,导致中药材GAP认证终究流于形式。

  专利认识单薄国产中药“被动挨打”

  《经济参考报》记者查询发现,在世界商场乃至国内商场,国内中药产品堕入“被动挨打”的晦气局势,国内药企专利认识淡漠也是一个重要原因。

  2014年9月,国家知识产权局发布了一组数据:我国是中草药大国,但已有近千种中草药已被外国企业抢注了专利。以日本为例,其200多个“汉方制剂”的处方专利都来自我国。

   “实际上,早在10年前,欧美、日韩等国家的企业就掀起了中草药的‘专利抢注热’,但其时并没有引起业界的高度重视。”太极集团董事局主席白礼西说,最典型的比如是青蒿素,屠呦呦研制的青蒿素获得了诺贝尔奖,是我国唯一被列入世界卫生组织根本用药目录的药物,成功研制30多年来,青蒿素已抢救数千万疟疾患者的生命。

  但是,因为国内企业缺少知识产权认识,屡次在学术杂志、世界大会上发布青蒿素的相关材料,没过几年,瑞士一家企业就抢注了青蒿素的核心技能专利,外国同类产品也连续面世。

  相关材料显现,现在世界商场上青蒿素及其相关产品的年出售额达15亿美元,但作为青蒿素的研制者,我国的商场占有量不到1%。

  青蒿素的惨痛教训仅仅国内药企专利认识淡漠的一个为难缩影。记者了解到,国内适当一部分中药并未申请专利,不少“土生土长”的中药古方,竟成了国外企业的“摇钱树”。

  例如,美国具有多项中药材薄荷的专利,在口香糖商场上赚取高额赢利;传统中成药牛黄清心丸已被韩国申请专利,现在叫牛黄清心口服液;银杏叶制剂的专利也已把握在德国人手中……乃至已呈现有的企业专利被外企抢注,不得不花高价购回的现象。

  一起,国内中药专利申请的体系机制妨碍,也让少量有专利认识的企业望而生畏。业内人士指出,我国中药专利维护面对获得同意难、批阅周期长、维护规模小等问题。例如,中药大多是复方,几十种物质混合在一起,较难分分出原始配方和出产工艺,获得同意的难度较大。别的,申请专利就意味着要揭露自己的中药秘方,且专利批阅周期长达2至3年,企业往往难以承受。

  立异研制乏力国产中药竞赛落劣势

  记者了解到,国外医药学者与制作商都致力于从植物药中寻觅新药头绪,将立异研制放在登峰造极的位置。例如,银杏叶收购价每斤几元钱,而德国从银杏叶中研制出降压降脂的新药,这些药物商场价格高达数百元。

  白礼西表明,我国现在具有中药研究机构上百家,中成药出产企业2000多家,可出产的中成药几千种,但获得的严重立异打破很少,转化成实际出产力的更少,再也没能呈现与青蒿素比美的效果,形成国产中药在与“洋中药”的竞赛中落了劣势。

  多名业内人士坦言,国外药企对科研投入的资金份额到达每年出售额的15至20%,而我国大型药企投入科研的资金往往仅占出售收入的3%至5%。

  例如,现在我国有2000多家中药出产企业,因为计算机控制系统本钱较高,彻底运用计算机控制技能的不到10家,大部分企业依然选用半自动化或彻底人工化的出产技能,而人的行为极易受外界要素影响,可控性极低,严重影响产质量量的安稳性。

   “近年来,越来越多的企业现已认识到了科技立异的重要性,但一些体系机制妨碍挫伤了企业立异的积极性。”游洪涛说,国家鼓舞企业研制新药,但新药批阅进程较长、程序冗杂,且按照现行规则,新药上市5年内不能列入医保目录、基药目录,立异效果转化为出产力十分困难。

  华森制药集团曾出资3000多万元,研制出医治心脑血管疾病的新药——八味芪龙颗粒,该产品进入了国家“863”项目严重新药创制方案,于2013年进入商场。但是,产品投入商场后遇到的门槛就让游洪涛傻了眼,新药上市5年内无法进入医保目录,各省市医院投标收购也不予考虑,这导致该立异产品每年仅有戋戋几十万元的出售额。

   “这个账,算下来便是‘谁立异谁吃亏’。”游洪涛困惑地说,“批文、专利申请、研制需求5年,进入商场还要再等5年,企业不行能有立异的积极性,国家到底是鼓舞立异仍是不鼓舞立异?”

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